UE odkłada zatwierdzenie rosyjskiej szczepionki Sputnik V na przyszły rok

0 253

Szczepionka Sputnik V nie zostanie zatwierdzona przez Unię Europejską do 2022 r., ponieważ wymaga dalszego przeglądu.


Według Reutersa, Europejska Agencja Leków (EMA) nie dokona przeglądu szczepionki Sputnik V, ponieważ rosyjski producent nie dostarczył jeszcze danych niezbędnych do planowanego przeglądu do końca listopada.

Ponadto, według anonimowego źródła Reuters, EMA poinformowała w e-mailu, że Sputnik V nie został jeszcze zbadany w trwającym przeglądzie, dopóki agencja nie otrzymała formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Ponadto źródło Reutersa ujawniło, że EMA zwróciła się do rosyjskiego producenta o uzupełnienie dokumentacji wniosku o produkcję Sputnik V, w tym informacji takich jak składniki aktywne i butelkowanie produktu końcowego. „Kiedy będą mieli te akta, będą w stanie zrozumieć, gdzie poprosić o inspekcje” powiedział źródło.

Oficjalna strona internetowa EMA pokazuje, że przegląd szczepionki Sputnik V rozpoczął się 4 marca 2021 r. wraz z następującymi szczepionkami:

  • Szczepionka COVID-19 (Vero Cell) firmy Sinovac Life Sciences została poddana przeglądowi 4 maja.
  • NVX-CoV2373 z Novavax CZ AS zgłoszony do planu badań pediatrycznych 2 lutego
  • Vidprevtyn z Sanofi Pasteur zgłosił się do przeglądu 20 lipca.

Z drugiej strony Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) również poddała szczepionkę Sputnik V osobnemu przeglądowi. Organizacja zdrowia ogłosiła, że ​​wkrótce uzna szczepionkę, ponieważ problem, który stoi na drodze do jej zatwierdzenia, został znaleziony i rozwiązany. Rosyjski fundusz inwestycji bezpośrednich (RDIF), który jest również dystrybutorem szczepionek, wcześniej ogłosił, że delegacja WHO wkrótce odwiedzi Rosję w ramach procedury ostatecznego zatwierdzenia.

Według Ederera wszystkie niezbędne dokumenty dotyczące wzajemnego uznawania zostały przekazane właściwym organom, a UE jest gotowa pójść o krok dalej. Jednak władze rosyjskie nie mają takiej samej dostępności jak UE, ponieważ nie przygotowały jeszcze dokumentacji, która ma zostać przedłożona Komisji Europejskiej w Brukseli.

„Żałuję tego, ponieważ wzajemne uznawanie równoważności, w tym przez Rosję, z pewnością ułatwiłoby życie osobom podróżującym w obie strony”.  wcześniej powiedział Ederer dla serwisu informacyjnego RBC w Rosji.

Według VisaGuide.World około 73 krajów oficjalnie uznało szczepionkę Sputnik V, m.in. Zjednoczone Emiraty Arabskie, San Marino, Macedonia Północna, Albania, Argentyna, Armenia, Bahrajn, Białoruś, Bangladesz, Brazylia, Węgry i Indie.

Zostaw odpowiedź

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.